【抗疫一線】移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室：通過現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)審核！
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為了做好應(yīng)對(duì)秋冬季節(jié)新型冠狀病毒疫情的防控工作，進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平，提升新型冠狀病毒核酸的檢測(cè)能力，西安市第四醫(yī)院·西安市人民醫(yī)院在陜西省率先引進(jìn)了移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室，用于新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作，該實(shí)驗(yàn)室也是省內(nèi)首家通過現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)審核的移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室。移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室作為新型的臨床基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，為保障其安全使用，市衛(wèi)生健康委醫(yī)政處對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)審核及備案管理。
9月24日下午，市衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處副處長(zhǎng)梁曉珍，薛健強(qiáng)帶領(lǐng)，由西安市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科主任姜小建、西安市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科主任張西安、西安市第五醫(yī)院檢驗(yàn)科主任劉小玲一行評(píng)審組專家蒞臨醫(yī)院，現(xiàn)場(chǎng)審核方艙實(shí)驗(yàn)室。西安市第四醫(yī)院·西安市人民醫(yī)院副院長(zhǎng)薛剛、醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)王曼、科研科副科長(zhǎng)簡(jiǎn)強(qiáng)、臨床檢驗(yàn)中心主任劉紅莉以及臨床檢驗(yàn)中心的相關(guān)工作人員參加了評(píng)審。
梁曉珍副處長(zhǎng)首先就目前疫情防控的形勢(shì)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠核酸檢測(cè)的要求、生物安全備案等方面進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。評(píng)審組組長(zhǎng)就評(píng)審的相關(guān)內(nèi)容和環(huán)節(jié)進(jìn)行了介紹，審核組將依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)）及附件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》的要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審核。
整個(gè)評(píng)審共分為四個(gè)階段進(jìn)行，首先由劉紅莉主任匯報(bào)了有關(guān)移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)、設(shè)施設(shè)備配置、生物安全、人員資質(zhì)、備案管理以及質(zhì)量控制等方面的具體情況。
在薛剛副院長(zhǎng)的陪同下，梁曉珍副處長(zhǎng)以及專家組成員進(jìn)入移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)施、布局、分區(qū)等進(jìn)行了實(shí)地查看。
接著，專家組成員按照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核表》 共計(jì)12章46條逐項(xiàng)審核，認(rèn)真核查了移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件，主要包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境、人員管理、檢測(cè)方法、標(biāo)本管理、記錄、報(bào)告、生物安全管理、個(gè)人防護(hù)措施及應(yīng)急處置、抱怨處理制度等，并對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問。
經(jīng)過專家們嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的審查、考核以及合議，專家們對(duì)新冠核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和檢測(cè)能力給予充分肯定，一致認(rèn)為四院的移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室軟、硬件等符合臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，具備核酸檢測(cè)工作能力，同意備案。
移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室按照加強(qiáng)型BSL-2級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，其引進(jìn)將提升醫(yī)院新冠核酸檢測(cè)的生物安全防控能力，檢測(cè)流程更加規(guī)范，充分保障檢測(cè)人員、樣本和環(huán)境的安全。同時(shí)移動(dòng) PCR實(shí)驗(yàn)室，適應(yīng)“一院兩區(qū)”的管理運(yùn)營(yíng)模式，可方便地轉(zhuǎn)移到新的檢測(cè)地點(diǎn)，縮短標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)、人員流動(dòng)帶來的風(fēng)險(xiǎn)，為“應(yīng)檢盡檢”患者、“愿檢盡檢”人群，提供及時(shí)的新冠核酸篩查檢測(cè)服務(wù)，縮短發(fā)報(bào)告時(shí)間，為新冠疫情的防控提供有力保證。
